- Chứng nhận sản phẩm Châu Âu CE
- Chứng nhận thiết bị y tế Trung
- Chứng nhận thực phẩm&dược phẩm FDA
- Chứng nhận sản phẩm của EU
- Chứng nhận sản phẩm Bắc Mỹ
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận UL của Mỹ
- Chứng nhận FCC Mỹ
- Chứng nhận của Bộ Giao thông Vận tải DOT Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Dầu khí API Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hiệp hội Nội thất Văn phòng BIFMA của Mỹ
- Chứng nhận khẩu trang NELNSON của Mỹ
- Thử nghiệm CPSIA An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ
- Chứng nhận Hội kỹ sư ô tô Mỹ SAE
- Chứng nhận điện tử ETL Hoa Kỳ
- Chứng nhận Canada
- Chứng nhận Mexico
- Chứng nhận Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm Nam Mỹ
- Chứng nhận sản phẩm EAC Liên minh HQ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Đông
- Chứng nhận sản phẩm châu Á
- Chứng nhận sản phẩm Đài Loan
- Chứng nhận sản phẩm châu Phi
- Chứng nhận sản phẩm của Úc
- Chứng nhận sản phẩm Halal
- Chứng nhận sản phẩm Do Thái Kosher
- Loại một thiết bị y tế cho hồ
- Chứng nhận sản phẩm Trung Quốc
- Chứng nhận sản phẩm hữu cơ
- Chứng nhận an toàn hóa chất MSDS
- Chứng nhận sản phẩm CB
- Kiểm tra an toàn / kiểm tra sản phẩm
- Kiểm tra sản phẩm / lấy mẫu sản phẩm
- Tiêu chuẩn sản phẩm các quốc gia
- CHỨNG NHẬN HACCP
◆ORIGO chứng nhận quốc tế ◆
◆Sanwei International
Certification Ltd◆
Email.:salestw.origo@gmail.com
Chất lượng dịch vụ : Chuyên nghiệp, công bằng và công chính
Thái độ làm việc.: chính trực, nghiêm ngặt, tận tình
Nếu bạn đang có kế hoạch sản xuất, nhập khẩu hoặc phân phối các sản phẩm y tế ở Canada, bạn cần phải nộp đơn xin Giấy phép thành lập Thiết bị Y tế Medical Device Establishment License (MDEL) của bộ y tế Canada. Ngoài ra, theo yêu cầu của Bộ Y tế, bạn cần thiết lập một đăng ký sản phẩm hoàn chỉnh, theo dõi và thu hồi hệ thống xử lý. Chúng tôi có thể giúp bạn thiết lập một hệ thống liên quan, chuẩn bị các tài liệu tương ứng, và đăng ký chứng chỉ MDEL. Ngoài ra, theo các điều kiện kinh doanh, bạn cũng có thể tự đăng ký để giảm phí chứng chỉ hàng năm.
Toàn bộ quá trình đăng ký sản phẩm, theo dõi và thu hồi chúng tôi đã chuẩn bị cho khách hàng của chúng tôi đã được ca ngợi và công nhận bởi các quan chức của Bô y tế Canada trong các cuộc kiểm tra trước đó. Chúng tôi hoàn toàn tin tưởng rằng toàn bộ hệ thống đã chuẩn bị cho bạn có thể vượt qua thành công kiểm tra Bộ y tế Canada.
Tiêu chuẩn dịch vụ
Nếu thông tin được hoàn thành, hãy hoàn thành hệ thống và nộp đơn trong vòng 7 ngày làm việc. Thời gian cho phép của chính phủ thông thường là 1-2 tháng.
Giấy chứng nhận thiết bị y tế của Canada
Nếu bạn là nhà sản xuất sản phẩm y tế loại II trở lên của Canada và bạn dự định bán sản phẩm ở Canada, bạn cần phải đăng ký Medical Device License (MDL). Chúng tôi đã trợ giúp thành công nhiều khách hàng trong việc đăng ký chứng chỉ này. Chi phí cụ thể và tiêu chuẩn dịch vụ tùy thuộc vào hoàn cảnh từng trường hợp, nếu muốn nộp đơn xin giấy chứng nhận, xin vui lòng gọi điện thoại hoặc email cho chúng tôi để thảo luận về các chi tiết.
-----------------------------------------------------------------------------------
Canadian Medical Device Agency Certificate
If you are planning to manufacture, import, or distribute medical products in Canada, you need to apply for the Medical Device Establishment License (MDEL) from Health Canada. In addition, according to the requirements of the Ministry of Health, you need to establish a complete product registration, tracking and recalling process system. We can help you establish a complete set of relevant systems, prepare corresponding materials, and apply for registration of MDEL certificate. In addition, according to business conditions, you can also help you apply for a reduction of the annual certificate fee.
The entire product registration, tracking, and recall process we have prepared for our customers has been praised and recognized by regulatory officials of Health Canada in previous inspections. We are absolutely confident that the entire system prepared for you can successfully pass the inspection of Health Canada.
Service standards
If the information is complete, complete the system and submit the application within 7 working days. The time for government approval is generally 1-2 months.
Canadian Medical Device Certificate
If you are a Canadian Class II medical product manufacturer and you plan to sell the product in Canada, you need to apply for the Medical Device License (MDL). We have successfully assisted multiple clients in applying for registration of this certificate. The specific charges and service standards are subject to the circumstances of the case. If you are interested in applying for the certificate, please feel free to call or write us to discuss the details.
-----------------------------------------------------------------------------------
加拿大醫療設備機構證書
如果您準備在加拿大生產、進口或分銷醫療產品,您需要申請加拿大衛生部醫療設備機構證書Medical Device Establishment License (MDEL)。另外根據衛生部要求,您需要建立整套產品登記,跟蹤及召回流程制度。我們可以幫助您建立整套相關制度,準備相應材料,申請註冊MDEL證書。另外根據經營情況,還可幫助您申請減免每年的證書費用。
我們幫客戶準備的整套產品登記、跟蹤及召回流程制度在之前的檢查中受到加拿大衛生部監管官員的稱贊及認可。我們絕對有信心為您準備的整套制度能順利通過加拿大衛生部的檢查。
服務標準
如資料完整,7個工作日內建立完成整套制度並提交申請,政府審批時間一般在1-2個月。
加拿大醫療設備證書
如果您是加拿大II類以上醫療產品生產商,並準備在加拿大銷售該產品,您需要申請加拿大衛生部醫療設備證書 Medical Device License (MDL)。我們已成功幫助多個客戶申請註冊該證書。具體收費及服務標準視個案情況而定,如果有意申請該證書,歡迎致電或來信與我們商討詳情。